De la conception au maintien permanent de la propreté.

Services

• Audit
  
• mesures des particules
• Surveillance de la propreté (détermination de l'emplacement)
• Gestion de la salle blanche (manipulation des vêtements, transfert entrant de matériel, distrubition consommables)
• Nettoyage, décontamination et désinfection
• formations
• boutique en ligne

Notre approche et nos atouts

• Discussion de la situation/situation de départ et définition commune des objectifs
• Audit axé sur les facteurs de qualité selon Ishikawa, y compris les mesures de particules et d'ESD, la documentation photo et/ou vidéo
• analyses de risques détaillées (FMEA, FTA, HACCP, etc.) et/ou évaluation des risques selon la directive ICH Q9
• Création de concept pour la procédure
• Élaboration des documents nécessaires (SOP's, protocoles, documents OQ ou PQ)
• Reporting prenant en compte les spécifications de l'écart
• propositions formelles de mesures concrètes (CAPA)
• Accompagnement dans la mise en place de mesures spécifiques

Engineering des salles blanches (conception - planification – réalisation)

De d'idée initiale, tenant compte des risques spécifiques jusqu'à la mise en marche.

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