Reinraum

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Reinraum-Management

Reinraum-Monitoring

Reinraum-Reinigung

Reinraum-Personalschulung

 

Wir sind Ihr kompetenter Reinraum-Partner.


Dienstleistungen

  • Audits
  • Partikelmessungen
  • Reinheits-Monitoring (Standortbestimmung)
  • Reinraum-Management (Bekleidungshandling, Einschleusen von Material, Verteilung Verbrauchsmaterial)
  • Reinigung, Dekontamination und Desinfektion
  • Schulung
  • Webshop

 

 

Unser Vorgehen und unsere Stärken

  • Besprechung der Situation/Ausgangslage und gemeinsame Definition der Ziele
  • Audit mit Fokus auf den qualitätsrelevanten Faktoren nach Ishikawa inkl. Partikel- und ESD-Messungen, Foto und/oder Videodokumentation
  • detaillierte Risikoanalysen (FMEA, FTA, HACCP etc.) und/oder Risikobetrachtung nach ICH guideline Q9
  • Konzepterstellung zur Vorgehensweise
  • Ausarbeitung erforderlicher Dokumente (SOP’s, Protokolle, OQ oder PQ-Dokumente)
  • Berichtserstellung unter Berücksichtigung der Vorgaben aus der Deviation
  • formale Vorschläge zu konkreten Massnahmen (CAPA)
  • Support bei der Umsetzung konkreter Massnahmen



 

Fakten und Zahlen

  • 2

    Berater & Trainer

  • 8

    Objektleiter

  • 120

    Zertifizierte Reinraum-Reiniger