Gerne sind wir für Sie da!
Wir sind Ihr kompetenter Reinraum-Partner.
Dienstleistungen
- Audits
- Partikelmessungen
- Reinheits-Monitoring (Standortbestimmung)
- Reinraum-Management (Bekleidungshandling, Einschleusen von Material, Verteilung Verbrauchsmaterial)
- Reinigung, Dekontamination und Desinfektion
- Schulung
- Webshop
Unser Vorgehen und unsere Stärken
- Besprechung der Situation/Ausgangslage und gemeinsame Definition der Ziele
- Audit mit Fokus auf den qualitätsrelevanten Faktoren nach Ishikawa inkl. Partikel- und ESD-Messungen, Foto und/oder Videodokumentation
- detaillierte Risikoanalysen (FMEA, FTA, HACCP etc.) und/oder Risikobetrachtung nach ICH guideline Q9
- Konzepterstellung zur Vorgehensweise
- Ausarbeitung erforderlicher Dokumente (SOP’s, Protokolle, OQ oder PQ-Dokumente)
- Berichtserstellung unter Berücksichtigung der Vorgaben aus der Deviation
- formale Vorschläge zu konkreten Massnahmen (CAPA)
- Support bei der Umsetzung konkreter Massnahmen
Reinraum Engineering (Beraten - Planen – Bauen)
Von der Projektidee über das Zonenkonzept gemeinsam zur Inbetriebnahme
